欧盟:欧盟产品规则实施蓝色指南2022版发布
官方发布日期:2022-06-092022 年 6 月 9 日,欧盟委员会发布了《2022 年产品规则实施蓝色指南》。该指南旨在更好地了解欧盟产品规则并促进其在整个单一市场的跨部门的统一应用。
产品规则与新立法框架保持一致,涵盖玩具、测量仪器、无线电设备、低压电气设备、医疗设备、化肥产品等。蓝色指南还提供有关欧洲合格评定体系、实验室认证、CE 标志和市场监督的解释和建议。
蓝色指南是一份不具约束力的文书,于 2000 年发布。随后在 2014 年和 2016 年进行了两次更新。当前的修订版是一次重大更新,并考虑了自 2016 年以来的发展,例如相关市场监督条例 (EU) 2019/1020。它还详细阐述了诸如远程销售、在市场上销售产品等具体功能,但需进行物理修改或软件更新以及合格评定机构的评估。
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英国:UKCA延缓实施部分监管要求
官方发布日期:2022-06-202022年6月20日,英国政府宣布了关于UKCA如下更新的规定:
- 降低重新测试成本:在 2022 年底之前由欧盟机构完成的CE认证可用于后续申请 UKCA 标志,而无需重新测试,这方面的立法将在今年年底之前提出。此规定有效期至其CE-RED型式确认证书到期或截止到2027年12月31日为止,以较早到达的日期为准;
- 已进口设备无需重新测试:在 2022 年底之前制造并进口到英国的带有 CE 标志的产品可以继续销售,而无需满足 UKCA 的要求;
- 备件遵从原有法规要求:为了维修、替换或保养已经在英国市场上的产品或系统而进口的零配件,可以仍然采用最初向英国市场进口产品或系统时所适用的法规要求;
- 可选的标签措施:为了使企业成本更低、物流更容易,扩展了标签要求,允许将重要信息和其他 UKCA 标记添加到粘性标签或产品随机文件中。2026年1月1日起,只能在产品本体铭牌上进行标识,只有在产品尺寸太小或者形状特殊不允许的情况下,才可以接受标识在随机文件上。
以上调整的要求不适用于医疗设备、建筑产品、可运输压力设备、索道、无人机系统、铁路产品和海洋设备。有关部门正在针对这些特殊行业做具体安排。 相关产品的进口标签和检测的更新变化将在今年年底前公布。
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欧盟委员会发布了实施决定 (EU) 2022/498
官方发布日期:2022-03-292022年3月29日欧盟委员会发布了实施决定 (EU) 2022/498,以修订了原有关于协调标准的实施决定 (EU) 2020/167,受影响的产品类别包括IMT 蜂窝网络设备、卫星地球站和系统、陆地移动地球站、海上移动地球站、固定无线电系统、数字地面电视发射机、机载移动通信系统、广播声音接收器、音频感应环路驱动器、初级监视雷达和 TETRA 无线电设备等。与终端相关的协调标准变化如下:
- 新增标准:EN 303 345-3 V1.1.1(FM RF)、EN 301 908-1 V15.1.1(Cellular RF);EN 303 413 V1.2.1(GNSS RF);
- 增加截至日期:EN 301 908-1 V13.1.1(Cellular RF,2023年9月29日到期)。
单击此链接访问(EU) 2022/498原文。
欧盟:针对 5GHz WLAN 发布的新委员会实施决定 (EU) 2022/179
官方发布日期:2022-02-08欧盟于 2022 年 2 月 8 日发布了针对 5GHz 无线局域网的新的委员会实施决定 (EU) 2022/179。先前的决定 2005/513/EC 被废除。成员国必须在 2022 年 3 月 31 日之前实施。
与2005/513/EC相比:
- 5,150-5,250MHz:现在允许在有限条件下在户外使用以及在公路车辆、火车和飞机内部使用;
- 5,250-5,350MHz:仅限室内。 不允许在汽车、火车、飞机或户外使用;
- 5,470-5,725MHz:仍然允许在室内和室外使用,但不再允许安装在公路车辆、火车和飞机上。 在以前的法规中没有规定户外使用的这种限制。
对大型飞机定义了一些例外情况,延长了过渡期。
单击此链接查看(EU) 2022/179。
欧盟RED 网络安全法案正式生效
官方发布日期:2022-01-12欧盟委员会于10 月 29 日发布了关于网络安全的补充授权法案,经过2个月的审查期后,未收到反对或其他意见,在2022年1月12日发布于欧盟官方公报((EU) 2022/30),明确该法案将于2022年2月1日期正式生效,实施后为制造商提供30个月的过渡期以满足新法规要求,同时向欧洲标准化组织提出申请开发相应标准,因此制造商仍有足够的时间进行相关准备。该法案覆盖绝大多数可接入互联网的无线终端设备,如智能手机、平板电脑、物联网终端、玩具和儿童看护设备、可穿戴设备等,但不包含其他特定指令监管的设备如汽车、医疗器械等。已上市的产品在其生命周期内将不受新法规影响。
OPSS更新无线电设备及EMC法规
官方发布日期:2021-11-16英国产品安全与标准办公室(OPSS)于 2021 年 11 月 16 日发布了《无线电设备法规指南》(第 3 版)和《电磁兼容性法规》(第 2 版)。这些文件的更新包括澄清产品标签要求、延长 UKCA 标记过渡期,并参考欧盟市场监管条例 2019/1020。
此外,商业、能源和工业战略部还发布了第一版 UKCA 实施指南,其中包括有关在英国进入和流通市场的商品以及 UKCA 标签的信息。
单击可查看对应法规:《无线电设备法规指南》(第 3 版)、《电磁兼容性法规》(第 2 版)、UKCA 实施指南。
欧盟委员会通过 RED 网络安全法案
官方发布日期:2021-10-29
为落实欧盟RED指令中对网络信息安全的要求,欧盟委员会10 月 29 日通过了关于网络安全的补充授权法案。该授权法案旨在通过提高网络韧性、更好地保护消费者隐私和降低货币欺诈风险来确保所有无线设备在欧盟销售之前都是安全的。法案与合规性相关的细节尚未确定,但建议制造商注意新的网络安全要求即将出台。该法案后续将有2个月的审查期,如无异议将正式生效后,实施后将为制造商提供30个月的过渡期以满足新法规要求,同时还将要求欧洲标准化组织开发相应标准,因此制造商仍有足够的时间进行相关准备。该法案覆盖绝大多数可接入互联网的无线终端设备,如智能手机、平板电脑、物联网终端、玩具和儿童看护设备、可穿戴设备等,但不包含其他特定指令监管的设备如汽车、医疗器械等。已上市的产品在其生命周期内将不受新法规影响。
目前ETSI已发布针对物联网终端的信息安全评估标准EN 303 645,泰尔终端实验室已具备相应测试能力,其他类别产品标准仍在起草中,建议相关企业尽早准备。
企业如有相关测试需求或咨询可联系cttl_ms@caict.ac.cn。